利基新藥廠因華生技(4172)今年邁向成立10週年，總經理許長山今(11)日表示，2016、2017年有數個品項將開發結果，核磁共振(MRI)顯影劑嘉多明預計明年取得藥證，成為第一個學名藥，將進軍美國近1億美元市場。治療罕見疾病苯酮尿症的因飛諾明年將外銷中國及土耳其市場；治高血壓病發心衰竭的新劑型新藥Carvedilol CR預計明年第二季執行生體相等性試驗(BE)，力拼2017年取得美國藥證。公司內部也計畫，明年下半年將申請股票由興櫃轉上櫃交易。
Gemcitabine抗癌藥物原注射市場達20億美元，因華開發的口服劑型已於今年11月完成第一期人體臨床試驗，將遵循505(b)(2)途徑，於明年進入二期人體臨床試驗，除原注射劑型核可之適應症包含胰臟癌、肺癌、乳癌及卵巢癌外，並在臨床試驗設計中，對新適應症進行臨床驗證。
許長山解釋，先前透過口服的藥物投與方式，在動物試驗上，已發現新療效，且Gemcitabine的藥物特性，在過去的研究中發現，對與腸胃肝膽等器官相關的癌症具更好的治療效果，未來可能會增加肝內膽管癌的新適應症，其屬罕見疾病，未來將申請孤兒藥(Orphan drug)資格，有機會加速藥品上市速度。目前授權夥伴都在洽談中。
進行劑型改良的緩釋錠劑Carvedilol CR(C08001)，台灣臨床已在三期進行中，據今年8月份與美國FDA的溝通結論，預計明年第二季在美國執行約30至40名正常人的臨床主試驗驗證其與對照藥品之生體相等性試驗(BE)後，年底將依505(b)2途徑申請美國藥證，目標2017年底取得美國藥證，進軍美國約3億美元市場，銷售夥伴已在洽談中。
口服胰島素(Oral Insulin)是以口服代替以往打針的方式，今年已於CRS(控釋劑型年會)及AAPS(美國科學年會)對動物試驗發表研發成果，目前於小老鼠與狗等動物試驗中，血糖值在服用因華之口服胰島素(Oral Insulin)後半小時即可達到明顯降低的效果，該藥品潛在市場價值大約為美金40億元，已陸續有許多國際藥廠展現興趣，未來不排除採取共同開發模式合作。
明年開始貢獻業績的學名藥產品，則包括顯影劑嘉多明、治療罕見疾病苯酮尿症的因飛諾。許長山指出，因華的核磁共振(MRI)顯影劑產品已達成從技術開發、原料藥生產到下游通路銷售之垂直整合，已與美國Akorn簽訂銷售合約的嘉多明，預計2016年取得藥證後上市，為第一個學名藥，將進軍美國近1億美元市場，而嘉多視健亦準備於2016年申請歐美藥證，美國市場約8至9千萬美元。
因飛諾(Inpheno)潛在全球市場價值為3億美元，先前已取得外銷許可證，近二年努力進行中國及土耳其市場接洽，明年將開始出貨，對業績有相當貢獻。由德國引進的非侵入性血糖機，在國外之人體臨床試驗大致完成，預計於明年第一季送歐洲申請許可，將搭配其取得許可的時程，明年於台灣進行申請許可。治療帕金森氏症之藥品也規劃明年申請台灣藥證。