鈞鈞 發達集團副董事長
來源:健康養身   發佈於 2020-05-30 21:06

全球第二有瑞德西韋許可證國家 吳秀梅:輸入1千人次劑量

【時報-台北電】中央流行疫情指揮中心今(30)宣布核准瑞德西韋(Remdesivir)藥品輸入,審預計輸入劑量為1000人次,中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅表示,這次審查速度只能以「用飛的」來形容,我國更是全球第二個核發藥品許可證的國家。 吳秀梅表示,根據美國聯邦法規規定,美國本身若還沒有瑞德西韋藥品許可證就不得出口他國,除非藥品在當地國家有先做過臨床試驗,或是已有核發許可證才得以輸入,但台灣的瑞德西韋臨床試驗5月底即將結束,若沒有核發許可證就會面臨無藥可用的情況。 吳秀梅指出,如果儘速審查完畢授與藥物許可證,台灣吉利亞公司就能和美國總公司聯繫要求保留藥物,由於台灣疫情嚴重程度沒有他國嚴峻,目前計畫僅輸入1000人次的劑量。 施打劑量方面,成人第一劑注射量200毫升,第二天開始則是每天注射100毫升,孩童劑量部分,以3.5公斤到小於40公斤為區間,第一劑注射量為5毫升,第二天起則是每天2.5毫升;若體重超過40公斤,施打劑量將比照成人。 吳秀梅進一步,目前重症患者核准施打劑量為10天,但若病患在第5天左右就有好轉,多餘的劑量就會留給其他重症患者使用。 吳秀梅說,第二批藥劑預計最晚7月底來台,我國是繼日本後第二個有核發許可證使用瑞德西韋的國家,美國僅訂定緊急授權命令(EUA)。 吳秀梅提到,瑞德西韋當初在治療伊波拉病毒時效果不如理想,這次在新冠肺癌臨床實驗中反而效果顯著。(新聞來源:中時即時 李柏澔)

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