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紫龍 發達公司總裁
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來源:財經刊物
發佈於 2015-01-02 16:07
智擎新藥,最慢2016年取得美歐亞藥證
智擎新藥,最慢2016年取得美歐亞藥證
2015/01/02 15:46 時報資訊
【時報-台北電】智擎 (4162) 受惠與策略夥伴Merrimack開發胰臟癌新藥MM-398藥證進度報喜!
該新藥取得美國FDA快速審查資格,預計2015年4月底以前申請藥證,最慢2016年將分別取得美歐亞藥證,該公司將進入高獲利期。
將可望享受到藥品上市里程金和銷售分潤金的智擎,當初與Merrimack和Baxter(二次授權)合約規定,智擎的主要授權分潤區域為歐亞市場,MM-398向FDA申請藥證時,智擎將可再認列500萬美元里程金,該金額預計2015年上半年可望認列。
而未來取得歐亞藥證時,則可認列7千萬美元的階段里程金,另外1.3億美元的里程金則視銷售金額而定。
就進度來看,MM-398最慢2016年應該就可全面拿到美歐亞藥證,並開始銷售,以目前MM-398合計的授權金為2億6650萬美元來看,由於胰臟癌目前尚無藥可醫,因此,MM-398市場極具潛力。
智擎是在2011年5月以2.2億美元將MM-398授權Merri mack,2014年Merrimack再將歐亞市場再授權Baxter,智擎也為此多增加4,450萬美元授權金,分階段入帳。 (新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉╱綜合報導)