台抗癌新藥 獲美人體實驗許可
最新更新時間：2014/03/25 16:18:39
（中央社記者林孟汝台北25日電）台灣研發抗癌藥物獲重大突破，國內大學共同研發抗癌標靶藥物MPT0E028，13日取得美FDA第1期人體臨床實驗許可，預計最快5年可完成並臨床使用。
根據衛生福利部統計，癌症自民國71年起開始位居國人十大死因首位，民眾聞癌色變。近年來，因可減少對正常細胞的傷害，所產生的不良反應與副作用小，標靶藥物逐漸取代傳統化學療法，成為癌症治療的新趨勢。
科技部今天發表由台北醫學大學副校長劉景平實驗室、副教授潘秀玲實驗室與台灣大學醫學系教授鄧哲明實驗室共同研發，歷經6年努力的抗癌新藥MPT0E028研發成果。
MPT0E028目前已取得台灣專利，並完成歐盟、俄羅斯、澳洲、紐西蘭等19個國家地區的專利申請，成為我國第一個由大學自行研發，並通過美國食品藥物管理局（FDA）的第1期人體臨床實驗許可，意義非凡。
同時，這項研發成果已發表於國際知名學術期刊Clinical Cancer Research和Cell Death and Disease。
劉景平表示，一旦罹患癌症，人體正常細胞中，負責調控染色體表現的組蛋白去乙醯酶（HDAC）的活性將異常增加，使體內抑癌基因活性降低。
他說，MPT0E028標靶藥物為HDAC抑制劑，在60種人類癌細胞中呈現顯著的生長抑制作用，促使癌細胞凋亡，達到緩解及治療癌症的效果。
劉景平表示，動物實驗發現，罹患肝癌的小鼠以MPT0E028治療60天，其肝癌腫瘤體積將縮小7成5，相較現在市面上治療肝癌標靶藥物，在動物實驗僅可將腫瘤體積縮小2成，新藥治療效果更佳。
同時，MPT0E028採口服治療，比相同藥物以打針方式治療更方便；研究也發現，新藥對結腸癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肺癌和肝癌等都有治療效果，且副作用較低。
另外，與抗癌標靶藥物併用，更是明顯抑制動物體內肝癌和肺癌細胞生長
劉景平說，研究團隊將向衛福部提出人體臨床實驗申請，若順利今年下半年就可在北醫附醫與台大醫院進行人體臨床實驗，預計約5年後可完成人體臨床實驗，並進行臨床使用。
每年美國FDA核准上市新藥以抗癌藥物最多，根據IMS市場調查，近幾年全球抗癌藥物市場達千億美元，且每年複合成長率達8.4%， 2014年抗癌用藥市場可達1246億美元新高。1030325