國光獲陸藥證，明年起營收添柴
2015-11-02 10:57
時報資訊
【時報記者郭鴻慧台北報導】
國光生技(4142)產製的三價裂解型季節流感疫苗獲得大陸食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發藥證，取得大陸藥證後，國光即可啟動對大陸地區的流感疫苗銷售，目前正與大陸的通路商規劃行銷相關事宜，預計2016年起可望為營收做出貢獻。
五年前國光開始準備進行大陸藥證的申請，且取得大陸主管機關簽發核准開始三期臨床試驗，為大陸首次批准在台灣研發並生產的生技產品在大陸進行人體臨床試驗，也是兩岸簽署《兩岸醫藥衛生合作協議》後的首件實例。
在建立美國市場的業務方面，國光於今年7月與Protein Sciences公司簽約，建立四價流感疫苗的上下游合作關係，並準備於明年1月接受美國FDA查廠。今年9月國光又與日本北里第一三共疫苗株式會社簽約，國光將生產四價流感疫苗原液出口供應日本。另外，對於歐洲市場的推展上，在國光與大陸天道醫藥合作的伊諾肝素鈉銷售歐洲項目中，國光已經完成歐盟的查廠；另一方面國光也規劃以自有品牌的四價流感疫苗成品進軍歐洲，目前正積極準備提出臨床試驗的申請。