《產業》第六次江陳會探討三大醫藥合作，爭取新藥流程簡化
2010/10/19 17:11 時報資訊
【時報記者何美如台北報導】生技產業成明日之星，預計12月登場的第六次江陳會也將兩醫藥合作納入議題，生策會執行長吳明發今(19)日表示，雙方將就新藥、醫療器材及中醫藥的合作進行探討，並簽署「醫藥衛生合作協議」，至於保健食品的部分，先前在兩岸食品衛生協定已納入探討。兩岸生醫合作，最受市場關注的當屬新藥的探討，據了解，台灣將爭取以FDA為基準，在臨床項目的簡化及時間的縮短，以達資金投入風險的降低。
中國內需市場龐大，台灣製劑廠看好商機，多已先行卡位佈局，但在新藥的認證上，美國FDA(美國食品及藥物管理局)的申請流程明確，中國SFDA(國家食品藥品監督管理局)的審批時間冗長，人體臨床試驗前的動物試驗項目多，若SFDA對某些數據不承認就得重做，台灣希望能以FDA的核准為依據來爭取SDFA核可，簡化、縮短臨床的流程及項目，降低新藥資金投入的風險。
台灣政府積極扶植生技產業，去年三月更喊出生技起飛鑽石行動方案、醫療白金照護方案、精緻農業卓越方案等六大新興產業，提列超過1200億元的預算。生策會、生策中心將於10月22、23日與11月1日舉辦「台灣生技醫療產業政策總體檢系列論壇」，吳明發表示，針對生醫投資政策、法規政策、產業政策及政府發展農業與食品生技產業之政策與策略作法進行檢視，邀請產、官、學界參與，希望協助政府擬定與推動更透明且貼近實務的生醫政策。
生策會表示，政府提倡發展生技醫療產業已經二十多年，但近三年來才也較大的進展，法規面上有生技新藥條例對資金人才與研發之鬆綁，體制面上也成立RFDA(台灣食品藥物監督管理局)，產業資本資金面也逐漸擴大。目前台灣生醫產業已邁入國際水準，美國FDA通過一期臨床有7件，二期臨床有11件，更有2見提昇到三期臨床。