大海洋 發達集團副董事長
來源:財經刊物   發佈於 2016-03-30 11:25

太景 受邀出席中國製藥與醫藥高峰會

2016-03-30 11:19 經濟日報 記者徐睦鈞
中國製藥與醫藥高峰會(Pharmacon China)於3月28至30日在大陸上海舉行。F*太景(4157)董事長暨許明珠博士受邀此一中國極具代表性的醫藥國際會議中,與其他在大陸具有豐富臨床試驗執行經驗的新藥研發公司主管,向與會者分享太景抗感染新藥「太捷信」在大陸的臨床試驗執行經驗。
太景是少數在2005年即在大陸北京成立子公司的台灣生技研發公司,負責控管臨床試驗品質並進行法規與市場調研。2006年即在大陸展開抗感染新藥太捷信(學名:奈諾沙星)的臨床試驗。在台灣與大陸完成太捷信口服劑型三期臨床試驗後,太景先後在2013年3月與4月,分別向台灣與大陸之TFDA與CFDA申請NDA(新藥查驗登記),太捷信成為首例在兩岸臨床完成三期臨床試驗,並根據ECFA兩岸衛生合作協議,以同一套臨床試驗資料,向兩岸醫藥管理機關申請NDA的新藥。
至今為止,海峽兩岸參與太捷信口服劑型與注射劑型之臨床試驗的病患已近兩千人,其中8成以上的臨床試驗都是在大陸進行。太景除了已經在大陸與台灣完成太捷信太捷信口服劑型之三期臨床試驗外,並已於大陸完成注射劑型之臨床試驗,預計於完成臨床試驗資料整理後,向CFDA申請針劑劑型的NDA。
由於太捷信在大陸進行臨床試驗的經驗相當成功,也備受中國當地藥企與國際知名藥廠的矚目。主辦單位力邀太景董事長許明珠博士與會,分享太景在大陸的臨床試驗經驗。除許外,參加此一論壇的公司還包括上海桓瑞醫藥、美國賽生藥業 (SciClone Pharmaceuticals)、華領醫藥等三家公司的CEO或高階主管,這三家公司均屬美國或大陸當地的高知名度之醫藥研發公司。
與太景合作執行太捷信臨床試驗的醫療中心遍布兩岸,從大陸沿海都市到西部新疆的重要醫學機構,在台灣也幾乎涵蓋了全台主要醫學中心。

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