生醫股》【時報記者郭鴻慧台北報導】逸達(6576)接獲中國大陸授權夥伴長春金賽藥業通知，FP-001 42毫克(CAMCEVI六個月劑型)用於治療停經前乳癌三期臨床試驗開始第一位病患給藥。 此三期臨床試驗為開放標籤、隨機、平行對照組的中國大陸多中心臨床試驗，受試群體為18歲以上、未滿55歲停經前乳癌病患，預計在中國大陸約60個臨床試驗據點招募約200位病患(給藥組及對照組各100位)。 臨床試驗設計係受試者隨機1:1分配至實驗組及控制組，實驗組將在開始進行試驗時(Day 0)以及第24周分別以FP-001 42mg注射給藥(相隔6個月)，共給藥2次；控制組則每隔12週注射柳菩林11.25mg(Leuprorelin Acetate Lupron)，共給藥4次，兩組別皆觀察至第48周，以評估臨床療效、安全性及藥物動力學。 主要療效指標是在給藥後第4周至第48周期間，維持血清雌二醇(serum estradiol E2)濃度在更年期水平(menopausal level)30 pg/mL以下的累積概率。 逸達指出，中國大陸授權夥伴預計在2026年上半年完成該臨床試驗此臨床試驗之費用支出全數由授權夥伴負擔，逸達可於未來在中國大陸成功商品化後，收取銷售里程金及銷售分潤。 據全球癌症資料庫Globocan統計，乳癌是全球女性最常見的癌症，在中國大陸每年約35.7萬個乳癌新例。