2026-08-25 15:35:39 蕭燕翔 發佈
新藥研發公司全福生技(6885)宣布，治療神經營養性角膜炎新藥BRM424臨床二期試驗已順利完成所有受試者給藥，完整數據預計今(115)年第四季出爐，目標年底達成國際授權，同時目前在手兩個中後期臨床眼科用藥都已有潛在對象授權談判中。

神經營養性角膜炎(NK)新藥是一種罕見退化性、致殘性眼疾，病人通常從角膜感覺遲鈍、視力模糊、反覆上皮缺損、角膜潰瘍，嚴重時角膜開始溶解及穿孔，甚至影響視力導致失明。根據Research Nester在114年的市場研究報告，全球NK市場預估將從115年的3.96億美元成長至124年的7.64億美元，年複合成長率(CAGR)達7.5%。

全福的BRM424二期臨床試驗，是在美國及巴西同步進行，115年6月底完成所有收案，近期所有受試者給藥完成，因屬開放性試驗，初步結果顯示，藥物安全性極佳，且除角膜修復不亞於競品外，更能恢復角膜神經敏感度且無痛感，該等表現則為對比藥物所缺乏。公司預計完整臨床數據將於第四季正式公佈。

全福董事長林群(圖左二)表示，鑑於優異的臨床數據與NK藥物市場的龐大需求，目前除已有多家國際藥廠持續進行全面且詳細之盡職調查（Due Diligence）及初步授權條件（Term Sheet）討論外，近期亦紛紛接獲其他長期關注BRM424的藥廠之詢問，並簽署保密合約要求進行盡職調查。公司預計於第四季臨床數據正式公佈後，將加速授權條件之談判，力爭年底前完成全球或區域授權。

全福總經理徐文祺則說明，BRM424本次開放性試驗中，隨著受試人數增加，患者症狀改善比例隨提升。除展現良好角膜修復效果，受試者恢復神經敏感度時皆未出現痛感，且無任何與藥物相關之嚴重副作用。公司已於7月中向美國FDA提出諮詢會議申請，積極推進下一階段臨床佈局，確保於第四季臨床結果公佈後，授權夥伴能順利在116年第一季底至第二季無縫接軌三期臨床試驗，以加速推動新藥上市。

除了BRM424之外，全福生技在治療青光眼的新藥BRM411及治療乾眼症的新藥BRM421亦有亮眼進展。技術長林鄭文表示，BRM411目前二期臨床試驗，已於國內開啟9個臨床試驗中心同步收案。在此盲性試驗之初步觀察中，目前所有受試者皆展現良好降眼壓效果且紅眼副作用極低，進展符合預期，據悉也已有授權合作案進入後段決議階段。

(圖說:左至右依序為全福營運長郭美惠、董事長林群、總經理徐文祺、技術長林鄭文)