產業：台精準醫療里程碑！行動基因ACTOnco獲美許可亞洲首件廣泛癌症基因檢測
2023/01/12 10:05 財訊快報／何美如報導
台灣精準醫療新里程碑！甫獲美國NASDAQ上市公司Prenetics Global Limited(美股代碼PRE)投資多數股權的行動基因，旗下自行研發檢測ACTOnco已於2022年取得美國食品藥物管理局（FDA）體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostics，IVD）許可（510(K) Clearances），為第一個亞洲國家自行開發使用次世代定序技術獲得許可的跨實體癌別之癌症基因檢測服務。
　 行動基因為台灣以次世代基因定序（Next Generation Sequencing NGS）進行癌症基因檢測公司的先驅之一，是一家專注於精准腫瘤學的亞洲基因組學公司，2022年12月30日，Prenetics Global Limited（美股代碼PRE）收購行動基因多數股權，預付代價包括19.9百萬股Prenetics普通股及2000萬美元現金。透過Prenetics強大的商業化能力、戰略資金及科研技術挹注下，行動基因瞄準去中心化數位醫療、遠端醫療、遺傳醫學等相關發展，共同拓展精準醫療於台灣、香港、日本、英國、歐盟等地之市場。
　 行動基因生技旗下自行研發檢測ACTOnco於2022年12月正式取得美國FDA體外診斷醫療器材（IVD）許可（510(K) Clearances），為第一個亞洲國家自行開發使用次世代定序技術獲得許可的跨實體癌別之癌症基因檢測服務。
　 執行長暨創辦人陳華鍵表示，亞洲國家佔有全世界最多的癌症病患，每年癌症新增人數超過九百萬人，但癌症精準醫療的發展卻相對落後，以往在治療上均參考歐美國家標準，但亞洲地區基因分布以及代謝機制均不同，療效及預後難同一而論。自從2004年全球進入精準醫療時代以來，台灣擁有全民健保資料庫蒐集的資料，加速推動生物資料庫建立，再加上優秀的生技、數據分析人才，在亞洲精準醫療發展中具卓越優勢。　　
　 行動基因ACTOnco利用440個癌症相關基因，搭配獨立建置之綜合亞洲、歐美癌症基因資料庫，可廣泛應用於跨實體腫瘤癌別，並以一半亞洲基因樣本及一半歐美基因樣本進行驗證。本次獲美國FDA許可，稱得上是亞洲精準醫療發展的重要里程碑，可預見抗癌藥物將產生重大變革。