個股：生華科新冠藥加速授權合作，明年拚三期臨床，張上淳主持台灣臨床試驗
2021/10/21 14:05 財訊快報／記者何美如報導

生華科(6492)開發中抗新冠藥Silmitasertib(CX-4945)治療中症患者，二期臨床試驗數據漂亮，生華科董事長胡定吾表示，已與多家國際藥廠洽談授權或合作中，敲定後就會啟動三期臨床試驗，已邀請疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳主持台灣的臨床試驗獲得同意。總經理宋台生也表示，與藥廠合作共同開發是明年最重要工作，三期臨床試驗預計收案1000人，屆時分析數據好就申請EUA，希望儘快讓藥品上市，讓病人使用。

抗新冠新藥CX-4945二期數據漂亮，胡定吾表示，「對照組用了所有EUA核准藥物，我們可以說遭遇非常強大對照組。下一步要三期臨床試驗，應該會進行多國多中心的試驗，在台灣已經有跟藥品查驗中心(CDE)探詢做三期的可能性，也請教張上淳醫生，請他主持台灣臨床試驗獲得同意。」

宋台生則表示，「明年最重要重點是與藥廠合作，三期臨床試驗牽涉醫院數目多，會與合作對象一起設計，共同開發，希望儘快啟動三期臨床試驗，讓藥品上市，讓病人使用。我們很需要包括NIH或大型藥廠等有關單位，支持三期臨床試驗，三期臨床試驗要在很多國家進行，單靠公司的能力是不夠，也希望政府可以支持我們，就像美國政府給默克12億美元，很希望我們有這個榮幸。」

CX-4945用於膽管癌的數據不錯，在新冠肺炎更讓我們名氣在外，宋台生說，已經跟好幾家洽談授權合作，二期數據出來會把結果與潛在對象進一步洽談，有的藥廠想要用於膽管癌，有的要新冠，因為未來合作要把臨床做到最後，要好好篩選。

對於外界關注的美國默克藥廠的治新冠口服新藥「Molnupiravir」，其將尋求美國FDA的緊急使用授權，宋台生說，口服藥很缺，取得EUA的機率不低。只是，這是針對輕症治療有效，但一般病患70～80%會自己痊癒，且確診到用藥要在七天內也會有侷限性。

對於市場很多說法，以為有這口服藥物就好，不需要其他口服藥物，宋台生說，抗病毒複製的藥物只能用在很早期，外面這些說法實在外行的很，天下疾病不會只有一種藥，每種藥品有不同使用方法及控制階段，使用方便性、時效性及訴求都不同，需要更多不同藥物。此外，默克早在去年6月就放棄重症治療的臨床試驗，日前也有二家印度藥廠用默克的藥做中症，做到一半已經放棄。