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| 百濟神州自主研發抗癌新藥，獲批在美上市 |
| 【時報-台北電】上海證券報訊，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布，大陸企業百濟神州自主研發的抗癌新藥「澤布替尼」，以「突破性療法」的身份，優先審評獲准上市，用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。澤布替尼是百濟神州首款獲批的自主研發產品，更是第一個在美獲批上市的大陸本土自主研發抗癌新藥，該藥的上市結束大陸抗癌藥在國際市場只進不出的局面。 百濟神州目前正在全球範圍對澤布替尼開展16項臨床研究，包括9項註冊性或有望實現註冊的臨床試驗。同時，澤布替尼正在針對華氏巨球蛋白血症、慢性淋巴細胞白血病進行2項對比伊布替尼的全球臨床3期頭對頭研究，這也是我國首個與外資藥企研發產品開展直接頭對頭研究的本土新藥。 |
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