2014/09/04 17:50 鉅亨網 記者胡薏文 台北
友華集團 (4120) 旗下友霖生技 (4166) ，在新藥開發領域再邁大步！友霖今天宣布，與全球第3大藥品製藥商Actavis正式簽約，聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場。而此一藥品為友霖向美國FDA提出的第1個挑戰第4類學名藥(P4) 之專利學名藥。一旦挑戰專利成功，取得美國FDA核發之藥證，就能於美國市場擁有180天獨家專賣權。友霖與Actavis未來將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。
友霖指出，與Actavis合約生效後，友霖將依據合約在不同里程碑向Actavis取得授權金，未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。藥品核准上市後，友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權，並負責藥物生產製造，Actavis將負責全美的通路與銷售，銷售利潤則由雙方共享。
根據IMS Health最新統計資料，至2014年6月30日，Pitavastatin原廠藥於過去一年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力，友霖結合Actavis在挑戰第4類學名藥的豐富經驗，以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢。一旦挑戰專利成功 可藉由Actavis提早完成的通路佈建，搶攻每年約1.55億美元的商機。
Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥，同時和糖尿病藥物併用，較不會增高糖化血色素(HbA1c)，除了在美國挑戰原廠專利大有進展，在國內已取得上市許可(品名為Pitator)，現正於各大醫療院所進藥中。
Actavis為美國上市製藥公司，總部位於愛爾蘭都柏林，專門致力於研發、製造與銷售高品質且價格合理的學名藥以及創新產品給全球病患。Actavis 銷售多樣學名藥品且自行發展創新型藥物，主要集中在中樞神經系統、消化系統、女性健康、泌尿科、心血管疾病、呼吸系統以及抗感染治療領域。其藥品研發實力與學名藥申請件數領先業界，是擁有最廣泛品牌發展的製藥公司之一，行銷版圖超過60個國家，更在全球擁有超過30個製藥廠以及藥品倉儲配送設施。