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來源:財經刊物   發佈於 2013-02-06 12:18

懷特骨寶獨CDE評選為指標藥

【聯合晚報╱記者徐睦鈞】 2013.02.06 12:15 pm
懷特生技 (4108)研發用於治療骨質疏鬆症的植物新藥「懷特骨寶」繼獲衛生署食品藥物管理局「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」評選為具發展潛力之新藥後,再次獲得財團法人醫藥品查驗中心(CDE)評選為「指標藥」,得優先接受CDE 的諮詢輔導在兩岸同步申請關鍵性的Phase IIb多中心新藥臨床試驗,促使此藥得以提早進入兩岸市場。
「懷特骨寶」經臨床前藥理試驗及Phase IIa臨床試驗證實,具有提升骨質生成指標及抑制骨質流失指標之雙重作用(dual effect),且無現有骨質疏鬆症藥物常見之副作用,研發成功後可望突破目前西藥治療骨質疏鬆症之瓶頸,提供骨質疏鬆症病患及醫師安全有效的新選擇。此新藥已獲美國、澳洲、台灣、日本及加拿大發明專利保護,並陸續在其他主要醫藥市場進行專利申請。

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