安克甲狀腺超音波偵測系統，完成中國醫療器械註冊申請
2016/06/13 08:24 時報資訊
【時報-台北電】安克生醫 (4188) 「甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統」產品(AmCAD-UT)完成中國FDA醫療器械註冊申請送件。
安克表示，本產品已授權中國浙江華津依科公司，簽約金250萬美元已於4月18日現金入帳，完成中國FDA申請上市的送件，是繼授權中國代理權後另一個進入中國龐大市場重要里程碑。而浙江華津依科承諾於本產品取得中國「食品藥品監督管理總局(CFDA)」醫療器械註冊證後，三年內至少支付本公司250萬美元，以確保該產品大陸市場最低採購金額。
安克「甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統」為全球獨創之技術，此次效能提升版本除了已獲得歐盟及台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)許可，擁有全球市場；授權中國是國際授權之首例，後續將積極拓展歐、美及其他海外市場。（編輯整理：張嘉倚）