《生醫股》杏輝植物新藥STA-2二期臨床試驗完成
2009/03/24 08:44 時報資訊
【時報記者何美如台北報導】杏輝藥品 (1734) 宣布，植物新藥STA-2已完成臨床研究及臨床試驗總結報告，正式確認其安全性和治療潛力，國內外顧問、專家團隊分析研判均同意該臨床試驗結果具正面意義。杏輝表示，將繼續投入資金，預計完成STA-2量效關係的臨床探討後，盡快進入三期臨床試驗。
STA-2臨床試驗總結報告指出，STA-2具有改善已經接受其它標準藥物治療的慢性穩定性心絞痛患者的運動耐受性，且有增加心肌氧氣的供應或減輕心肌氧氣的需求之療效趨勢與潛力，其它次要療效指標也呈現改善趨勢；試驗同時還發現，服用STA-2的病患可減少血液中10%以上含量的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)，並具有統計上的意義。臨床總結報告之安全性分析顯示，未見毒副作用及嚴重不良事件，因此STA-2藥物的安全性令人滿意。
杏輝表示，STA-2在中國大陸已銷售超過十年，本次的臨床試驗，是以美國FDA植物藥品規範所定義的植物新藥為法規標準、執行過程嚴格遵守GCP (Good Clinic Practice)規範，其科學化驗證及數據更加提高了國際間的接受性。此外，日前由國家衛生研究院技轉的單一成份抗癌藥的新藥研發計畫，目前也正依新藥研發的流程順利進行中。
看到這個實在佩服.活體試驗試藥很多國家限制都很多.阿6仔背試驗10年了.對於世界上有2500萬心臟病患貢獻實在不小.感恩喔