2025-03-25 16:16:55 記者 蕭燕翔 報導
新劑型新藥公司國邑*(6875)今日舉行法說會，總經理甘霈(圖右；資料照)指出，L608今(2025)年將完成美國臨床二/三期送件，並優先鎖定已取得孤兒藥資格的硬皮症，將盡快啟動收案，最快2026年底將有期中分析；他也引用外部數據估計，L608美國潛在市場超過10億美元，並預期授權潛力將勝於L606。

國邑2024年營收1.68億元，貢獻來自L606歐洲區域授權簽約金1.13億元及臨床用藥0.55億元。公司目前產品線包含L606與L608，前者已將第一類肺動脈高壓的歐美權利授權給國際大廠Liquidia。

甘霈表示，過去比較少提及的L608，原料藥是伊洛前列素，該成分被獲准用於治療中重度第一類肺動脈高壓、硬皮症引發的雷諾氏症及成人嚴重凍傷。考量競爭藥品與市場潛力，公司首個將瞄準硬皮症切入，過往受限於成分半衰期短，僅能在院連續注射五天，用藥不便也占用醫療資源，且該適應症僅在歐洲被核准，美國屬完全空白區域。

甘霈表示，若按照之前外部研究單位的估算，美國硬皮症患者超過10萬人，其中約有12-18%需要積極治療，該等患者藥費支出預期會超過10萬美元，以此估算，美國市場超過10億美元。

公司利用微脂體包覆緩釋技術設計的L608，在硬皮症已取得孤兒藥認證與專利保護，先前一期臨床試驗顯示，單次40mg劑量仍有很好的安全性與耐受性，且半衰期可較現行藥物明顯延長，可望開發成居家可用劑型，2025年將完成臨床二/三期試驗的送件，並盡速啟動收案，未來若進度順利，因其孤兒藥特性，或可在2026年底、2027年初進行期中分析，爭取最快方式進入樞紐試驗及取證。

另公司也將加速L608在紐西蘭進行的擴量一期臨床試驗，預計召收56位受試者，目標2025年完成收案。

他也認為，以潛在市場來看，L608的授權規模應該不只是L606而已。

在L606部分，甘霈表示，2024年將歐洲也授權給Liquidia後，對方才啟動全球臨床三期收案，現正進行準備工作，後續會依照研發進度認列里程碑金，只是細節不便透露。另中國、韓國、東南亞尚未授權，目前已有特定對象洽商中。

甘霈也說，在霧化器部分，考量旗下新藥的全球商業化需求及藥械合一法規之彈性，國邑*超前部署，已將開發出的首款自有品牌霧化器，導入L608澳洲臨床一期試驗，而新一代不同規格的新型網式振動霧化器，持續優化功能性與便利性，目前也完成開發與量產準備，未來將配合供應L608及L606做為給藥器械。自2025年起，自有霧化器產品有機會展現實質挹注。


(圖說:右為國邑董事長王建治、右為總經理甘霈資料照片)