鉅亨網記者劉玟妤 台北  2025-03-24 18:36

博晟軟骨再生產品取得多國上市許可，聚焦海外市場銷售出貨。(圖：shutterstock)

博晟生醫 (6733-TW) 今 (24) 日召開法說會，董事長陳德禮表示，旗下軟骨再生產品「愛膝康」已陸續取得澳門、柬埔寨、泰國、菲律賓、馬來西亞及新加坡等國許可，並進入市場銷售，今年聚焦海外市場銷售出貨。 

博晟指出，「愛膝康」除已取得多國許可，並進入市場銷售，越南目前正在取證中，中國則在技術補件中，即將送件，歐盟已實地查核，日本也有與廠商簽署 MOU，正在評估當中。 



此外，旗下自體軟骨再生技術已通過三期臨床試驗，成功產品化後並進入市場銷售。「愛膝康」目前也已獲得 74 家醫院採用，臨床醫師與病患使用人數近年呈現倍數成長，並由膝關節擴展適應症至肩膀、手肘、髖部及腳踝等關節部位，預期未來仍將高速成長。 

骨生長因數開發進展方面，開放性脛骨骨折已完成台美二期臨床收案，預計第三季公布結果；骨折不癒合在日本完成臨床二期結果報告，並以授權日本公司；腰椎椎體間融合在中國型檢完成；齒槽骨增生則在日本完成二期臨床試驗，日本公司正在評估授權；OIF 適應症部分，藥物引發下顎骨壞死則準備收言牛案。 

博晟進一步提到近期規劃，骨折不癒合預計在日本、台灣與新加坡三地進行臨床三期試驗；椎椎體間融合則預計在中國進行臨床三期試驗。同時，也將進行歐美的授權談判。 

另外，博晟重症感染部門持續開發新品項，預計自 2027 年起，每年至少增加 1 項產品上市，以增加產品組合及營收。