鉅亨網編譯張祖仁  2024-07-26 18:43

諾和諾德減肥藥降低心臟病風險 獲歐盟背書擴大應用範圍。（圖：REUTERS/TPG）

諾和諾德 (NVO-US) 的重磅藥物 Wegovy 減肥藥獲得歐盟醫療監管機構支持，擴大該藥物的用途，包括減少超重和肥胖成年人嚴重心臟病事件的發生率。

這家丹麥製藥巨頭周四 (25 日) 表示，歐洲醫療機構 (EMA) 在審查一項受到密切關注的 SELECT 試驗的結果後，對標籤擴展提出了「積極意見」，為該藥物的進一步申請打開了大門。



諾和諾德資助的 SELECT 試驗於 2023 年 8 月發表，結果發現，與安慰劑相比，Wegovy 和 Ozempic 中的活性成分索馬魯肽可將主要心血管事件的風險降低 20%。

諾和諾德執行副總裁兼開發主管蘭芝 (Martin Holst Lange) 在聲明中表示：「我們相信更新 EMA 標籤的建議對於患有心血管疾病和肥胖症的人來說是一個重要的里程碑。」「SELECT 數據證明，除了幫助人們管理體重之外，Wegovy 還具有降低重大不良心血管事件風險來保護生命的潛力。」

該公司表示，標籤更新還包括 SELECT 試驗的數據，顯示與使用安慰劑的情況相比，心血管死亡風險降低了 15%，全因死亡風險降低了 19%。

諾和諾德表示，預計一個月內將實施標籤更新。

在此之前，英國醫療監管機構周二 (23 日) 也採取了類似舉措，批准使用 Wegovy 來降低超重和肥胖成年人嚴重心臟病或中風的風險。

美國食品藥物管理局 (FDA) 於 3 月也批准了該藥物用於此類應用。隨著該行業競爭的加劇，擴大了這種廣受歡迎的藥物的使用範圍。

瑞士製藥巨頭羅氏周四表示，其 Wegovy 競爭對手減肥藥將成為對抗肥胖的藥物之一。