(99/04/06 11:48:34)
證交所重大訊息公告
(4108)懷特-本公司「懷特血寶PG2」植物藥新藥注射劑獲衛生署審核通過
1.新產品開發完成日期:99/04/06
2.新產品內容:
(1)今獲審核通過的全國第一項植物藥新藥「懷特血寶PG2」是從古典記載補氣上藥的「黃耆」所抽取精製而成的的注射劑，經本公司進行之臨床試驗針對癌末病人併發且目前仍無藥可治的嚴重疲憊症證實安全有效，已獲衛生署審核通過(FDA藥字第0991404558號)，於衛生署食品藥物管理局(TFDA)核定適應症及藥品說明書後即可領取許可證。
(2)按癌症病人最感恐慌懼怕的是接受化療或放療後的副作用，如白血球下降，受致命性細菌感染之威脅；紅血球下降，招致全身虛弱無力；血小板下降，面臨器官出血之危險；病人身陷脫髮，噁心嘔吐，整天頭暈目眩耳鳴，無法入眠，口腔黏膜潰爛食慾盡失，全身疼痛，最後陷入嚴重疲憊症折磨致死。「懷特血寶PG2」之審核通過，對至今仍無藥可治的癌末病人併發的嚴重疲憊症，提供嶄新的治療新希望。
3.對公司財務、業務之影響:根據衛生署統計室分析，惡性腫瘤(癌症)為我國十大死因榜首，且罹患率持續上升，每天死亡人數高達1百多人，而身陷癌末病患人數經常維持在5萬人以上。由於目前市面上並無對癌末嚴重疲憊情況有效的藥品，「懷特血寶PG2」可提供癌末嚴重疲憊症嶄新的治療。本公司為了加速供應滿足「懷特血寶PG2」之需求，已建置全國第一座「植物藥新藥精製廠」，全部精密設備已空運抵台，並正安裝、進行試車，每年可量產20至40萬劑。雖然對本品的正確成本仍在詳細核算中，致售價亦未能作最後決定，相信本品的審核通過，對本公司財務、業務有相當正面重大影響。
4.其他應敘明事項:
(1)「懷特血寶PG2」是多項研發中新藥的第一項通過審核的新藥。本公司會繼續積極推動研發中的其他多項新藥，包括已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行二期臨床試驗的四項新藥，陸續爭取成功上市。
(2)懷特公司感謝投資大眾多年來對公司的支持，讓公司有機會以新藥研發成功的成果
回饋社會及大眾。
(3)感謝政府頒布「生技新藥產業發展條例」及成立衛生署食品藥物管理局(TFDA)，使生技新藥之審核制度，得以一元化，提升施政效率；經濟部給予業界科專補助研發費用，為對生技產業界發展極大之鼓舞。
(4)「懷特血寶PG2」通過經濟部工業局之審查，推薦以科技股上櫃、市，得以於集中市場募集研發營運資金；感謝證期局、櫃買中心及交易所的輔導與支持。