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《興櫃股》心悅：研發中治療新冠新藥 二期人體臨床試驗解盲



2022年8月1日 週一 下午3:43


【時報-台北電】心悅(6575)補充公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體臨床試驗解盲發現。
心悅研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir之二期人體機制驗證臨床試驗，經CRO機構進行資料整理及統計分析後，取得分析結果。
心悅補充公告主要及次要指標之統計結果：
主要評估指標部分，Pentarlandir可以減少由COVID引起的炎症並改善整體健康狀況。在所研究的六種炎症指標中的五種中，Pentarlandir治療組顯示出統計學上顯著降低(p < 0.05)或明顯降低的趨勢。
試驗結果：Pentarlandir治療組與安慰劑組相比，在整體健康評估方面也表現出統計學上更大的改善(p < 0.05)。在臨床症狀方面，與安慰劑組相比，Pentarlandir組在長時間內（隨機分組後2至8週）總體 COVID-19症狀的減少更多。平均而言，在測量的24種COVID症狀中，Pentarlandir組也有更少的症狀惡化的天數。在病毒數量方面並沒有顯著差異。三期主要指標將依本探索二期發現再修正決定。
次要評估指標部分。在安全性方面，Pentarlandir在高劑量和低劑量組中均具有良好的耐受性，沒有嚴重的不良事件 (SAE)。與低劑量相比，高劑量治療並未引發更多的治療相關不良事件(AE)。事實上，總體上報告的AE事件很少。（編輯：沈培華）