個股：泰福-KY(6541)乳癌相似藥解盲報喜，連拉三根停板慶賀
2021/02/24 12:05 財訊快報／記者何美如報導

泰福-KY(6541)旗下生物相似藥TX05在20日公布解盲數據成功，達到主要療效指標，激勵股價連三日跳空漲停，衝上54.3元，創下近七個月新高。耕耘多年的泰福，除了TX05預計預計今年年中向美國食品暨藥物管理局FDA申請藥證，搶攻美國約30億美元的市場商機，更重要的是處於藥證審核階段的治嗜中性白血球減少症的TX01，力拼今年中拿到藥證，今年營運將邁向收成期。

TX05三期臨床試驗結果顯示，與原廠參考藥Herceptin在受試者術後病理完全反應pCR之比值為1.0783，其95%信賴區間完全位於FDA之要求範圍(0.755至1.325)，達到主要療效指標，其治療效果、安全性和免疫性和原廠都很相同，預計今年年中向美國食品暨藥物管理局FDA申請藥證，搶攻美國約30億美元的龐大市場商機。

另一個產品TX01已經送件在申請藥證中，力拼今年中拿到藥證。泰福已經與涵蓋全美90%鋪貨率的前三大通路商簽訂合約，鎖定三大購買方，一是美國聯邦政府針對老人及弱勢族群的醫療補助方案Medicare及Medicaid；二是退伍軍人及國防部醫院；三是癌症醫院，將積極運用菁英銷售團隊火力全開的展開市場布局。

TX05是與經美國FDA核准之原廠參考藥物Herceptin(原廠藥物開發商Roche)比較其有效性，安全性及免疫性。此款藥物主要為治療乳癌之用。依照IQVIA之數據，Herceptin之美國市場2019年銷售額約為30億美元。