個股：藥華藥(6446)PV新藥P1101再傳捷報，獲以色列上市許可
2021/02/18 11:05 財訊快報／記者何美如報導

藥華藥(6446)用於治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV的新藥Besremi（Ropeginterferon alfa-2b，即P1101）再傳捷報，官網公告已於14日獲以色列上市許可，核准劑量為250mcg/0.5ml及500mcg/0.5ml。

Besremi繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證，至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可，此次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證，格外具指標性意義。

Besremi是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥，隨著全球上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大P1101的國際市場。以色列約有920萬人口，依市場調查推估PV病人數近3000位。

而外界關注的美國市場，針劑填充廠代工廠日前已完成FDA查廠，獲得無嚴重及重大缺失，距離在美上市僅一步之遙。由於藥華藥在美國已拿到近九成的各州藥品銷售執照，如3月13日順利完成審查，業績將開始起飛，未來幾年更將出現新一波成長。