個股：泰福-KY(6541)兩大產品步收成，美國以外市場授權加速
2021/01/27 10:05 財訊快報／記者何美如報導

泰福生技(6541)26日舉行線上法說會，對未來兩年營運充滿期待，處於FDA藥證審核階段的治嗜中性白血球減少症的TX01，若排除新冠疫情影響，可望今年中能拿到藥證，乳癌相似藥TX05預計第一季取得三期臨床試驗主要療效分析，目標2022年下半年上市銷售，此兩大產品在美國以外市場進行授權或策略聯盟。

受到統一證券之邀，泰福生技於1月26日舉行線上法說會，由董事長趙宇天，及執行長陳林正，以視訊方式對外說明公司進度。執行長陳林正表示，未來計畫積極對外尋求合作夥伴及策略聯盟，包括抗體新藥改良與發展等，進度較快的TX01、TX05發展已到成熟階段，除美國市場透過既有通路銷售外，其他海外地區則會加速啟動授權。

趙宇天則表示，對於泰福而言，未來的兩年充滿期待，泰福在生物藥物產品發展之基礎已經打穩，加上團隊熟悉FDA法規及藥品銷售等，得以利用穩固之基礎，進行多元化發展。TX01若排除新冠疫情導致FDA藥證審核時程延宕的因素，TX01可望今年中就能拿到藥證，其參考藥物為Neupogen。

在TX01的銷售準備方面，除了已經與涵蓋全美90%鋪貨率的前三大通路商簽訂合約之外，泰福銷售團隊也已經鎖定三大購買方，一是美國聯邦政府針對老人及弱勢族群的醫療補助方案Medicare及Medicaid；二是退伍軍人及國防部醫院；三是癌症醫院，將積極運用菁英銷售團隊火力全開的展開市場布局，有望為今年下半年的營運，注入新活水。

至於目前將要完成臨床試驗第三期之TX05，參考藥物Herceptin，今年第一季可取得三期臨床試驗主要療效分析，預期年中申請藥證，2022年第二季取得藥證，第三季上市銷售。而TX04，參考藥物Neulasta，計畫2022年進入三期臨床試驗，2023年申請藥證，2024年產品上市。

就目前2019年美國市場來看，TX01市場規模為5億4千萬美元，TX05市場規模為30億美元，TX04市場規模為41億美元。泰福預估，在TX01上市後的第三年，可以拿到8-12%的市場份額，TX05上市後的第三年，則可取得7-10%的市場份額，TX04上市後第三年，可拿下8-12%的市場份額。

而甫上任的美國前總統拜登，延續前總統川普之路線，將簽下行政命令，強化「美國製造」政策，這也讓早已在美國打下基礎之泰福生技，在政府鼓勵使用美國製造產品的推波助瀾之下，讓泰福具有更好的利基點。另外，外界也認為拜登將持續擴大實施歐巴馬健保制度，包括有機會將符合醫療照顧保險Medicare資格的歲數，由65歲調降至60歲，此舉將有利於生物相似藥的產業發展。