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個股:永昕(4726)cGMP二廠上樑、2022年確效試產 ,迎韓大廠相似藥上市大單
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啊呱
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來源:
財經刊物
發佈於 2021-01-21 18:46
個股:永昕(4726)cGMP二廠上樑、2022年確效試產 ,迎韓大廠相似藥上市大單
個股:永昕(4726)cGMP二廠上樑、2022年確效試產 ,迎韓大廠相似藥上市大單
2021/01/21 09:05 財訊快報/記者何美如報導
永昕生醫(4726)宣佈,以國際規格打造的cGMP二廠完成上樑儀式,最高產能上看12000公升,迎接指標客戶韓國眼藥大廠SCD的Eylea生物相似藥在2024年上市的量產訂單,及後續潛在客戶所帶來的龐大訂單。
永昕cGMP二廠完成上樑儀式,最高產能上看12000公升,預計2022年確效試產,2023年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證。隨著cGMP二廠工程順利推進,永昕已做好準備迎接指標性客戶韓國眼藥大廠SCD及後續潛在客戶所帶來的龐大訂單。
永昕於2018年底與韓國眼藥大廠SCD簽約,雙方建立良好合作關係,並一路協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥,包含產程放大、GMP製造及製程確效皆委託永昕負責。
SCD已於2020年Q2順利進入三期臨床試驗並力拼2024年上市,永昕將全力配合客戶進程並負責其未來全球上市藥品之量產製造。Eylea為年銷售額達75億美金之暢銷藥物,SCD開發其相似藥且佈局全球市場,未來可期有龐大之供貨需求量,永昕為此產品全球市場供應商,預期可帶來持續且強勁的獲利貢獻。
此外,因應後續上市準備,SCD有龐大針劑無菌充填需求,為提供更好的客戶服務以及擴大集團綜效,永昕協助促成SCD與國光的合作,由永昕負責所有Eylea蛋白質藥生產製造並由國光負責大批量針劑無菌充填,攜手協助SCD搶市,共創三贏成長曲線!
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