2021-01-15 08:34:21 記者 新聞中心 報導
中天(4128)集團旗下合一生技(4743)及中天(上海)公司昨(14)日公告，分別收到國際大藥廠LEO PHARMA A/S依約支付第二階段FB825新藥授權簽約金，簽約金已全額收足。其中，合一生技收到簽約金1,512萬美元，合計已收到簽約金3,360萬美元；中天(上海)收到簽約金288萬美元，合計已收到640萬美元全額簽約金。總計兩家公司4000萬美元授權簽約金已全額收足。
中天(上海)公司與合一在2020年4月15日共同與丹麥國際大藥廠LEO PHARMA A/S簽署抗體新藥FB825的新藥獨家研發合作及授權合約。LEO PHARMA A/S依據合約於昨日支付合一第二階段簽約金1,512萬美元(稅後1,360.8萬美元)，合計已收到簽約金共3,360萬美元(稅後3,024萬美元)。合一也表示，依據IFRS15「客戶合約之收入」規定，該筆簽約金將於完成美國異位性皮膚炎Ⅱa臨床試驗後，再行認列相關收入。
中天(上海)公司也收到第二階段簽約金288萬美元(稅後259.2萬美元)，合計已收到簽約金640萬美元(稅後576萬美元)。總計兩家公司4000萬美元授權簽約金已全額收足。
合一指出，FB825為人源化新一代治療過敏性疾病的IgG1單株抗體新藥，適應症包含異位性皮膚炎、過敏性氣喘、高IgE症候群、食物過敏等過敏疾病等，目前已獲得美國、歐盟、日本、中國等主要製藥國專利核准，且建立完整藥物、功效及抗原決定位的全球專利保護。
合一也表示，FB825已完成美國一期臨床實驗，確認在人體上使用的安全性，並獲得美國FDA用於治療「高免疫球蛋白E症候群」的孤兒藥認定以及二期臨床試驗許可；2020年已取得美國FDA許可，於美國開啟中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗。