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鈞鈞 發達集團副董事長
來源：財經刊物   發佈於 2020-12-19 20:45

興櫃股》漢達子公司治療多發性硬化症新藥向美FDA提藥證申請

【時報-台北電】漢達(6620)代子公司Handa Neuroscience LLC公告治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥向美國FDA提送新藥藥證申請(NDA)。　漢達之子公司Handa Neuroscience LLC所開發治療多發性硬化症HND-020之505(b)(2)新藥於美國時間2020年12月18日向美國FDA提出新藥藥證申請(NDA)。根據美國處方藥使用者付費法（Prescxription Drug User FeeAct PDUFA）藥證最終核準時間取決於FDA之裁決，審查過程中若收到FDA回覆，將依規定發佈重大訊息。依據IMS巿場調查公司之統計，原廠藥之美國巿場年銷售額約為18億美元。(編輯整理：龍彩霖)
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