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友望 發達集團副董事長
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來源:財經刊物
發佈於 2020-08-21 06:36
俄羅斯疫苗將進行4萬人實驗 嬌生展開6萬人後期試驗
俄羅斯聲稱,其搶下先機核准的全球第一支新冠病毒疫苗很快會在40000人身上進行試驗,以測試其可靠性。
這款名為衛星五號(Sputnik V)疫苗本月初獲得俄羅斯國內監管部門批准後,被莫斯科當局譽為安全有效。預定9月開始全面生產。
然而,多名衛生專家和政府官員對這支疫苗表達憂慮,理由是批准速度過快且數據付之闕如。Sputnik V在俄羅斯境內僅進行為期兩個月的小規模人體試驗,結果尚未公開。
開發俄羅斯疫苗的是加馬利亞流行病學和微生物學研究院(Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology),該所科學工作部門副主任Denis Logunov星期四在線上簡報中表示:「所謂的有條件註冊證書意味我們有必要進行額外的擴大臨床試驗。目前,我們已經同意測試40000名參與者。其目的不在於研究疫苗的免疫原性和安全性,那已不證自明,但我們必須評估這支疫苗的流行病效力。」
同日,嬌生公司(Johnson & Johnson )證實,計劃在9月開始最大規模的後期試驗,測試一種潛在的新冠病毒疫苗。
根據強生發言人和ClinicalTrials.gov,第三階段試驗將在美國和其他國家將近180個地點、招募多達60000名年滿18歲的健康人士進行。
他們將基於隨機選擇的原則接受疫苗接種或安慰劑,以確定疫苗是否安全有效。研究人員將追踪這些試驗對象超過兩年。
根據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)彙編的數據,嬌生是競爭開發潛在新冠病毒疫苗的數家公司之一,新冠病毒在全球已感染超過2240萬人,至少788500人因此亡故。
世界衛生組織的數據顯示,截至周四,全球研發的疫苗逾160多種,其中至少30種已進入臨床試驗。