食藥署准了！國光新冠肺炎疫苗進入人體實驗 即起可對受試者施打


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2020年8月20日 下午3:50
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食藥署日前宣布有條件核准國光生技新冠肺炎(武漢肺炎)疫苗第一期臨床試驗，歷經數日補件，今天發出國內首張臨床試驗核准函，即起可對受試者施打疫苗，正式展開試驗。食藥署說，國光第一期人體實驗預計有60餘名健康受試者，先做安全性和毒性試驗，也成為全台首家獲准進入人體試驗廠商。

食藥署表示，國光第一期人體實驗預計有60餘名健康受試者，先做安全性和毒性試驗，也成為全台首家獲准進入人體試驗廠商。圖為6月9日行政院長蘇貞昌（前左）訪視國光生技公司。（中央社檔案照片）
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新冠肺炎疫苗研發全球競速，國產疫苗研發也正如火如荼進行當中，為鼓勵國內疫苗廠研發，中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費作為研發獎勵金及採購金，食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。
衛生福利部食品藥物管理署8月17日宣布，有條件核准國光生技武漢肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine （COVID-19 S蛋白片段）」第一期臨床試驗，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據，經衛福部審查通過後，就可實際施打於受試者。
食藥署今天宣布，國光公司昨天已補齊相關資料，醫藥品查驗中心也立即啟動資料審閱評估並審查通過，今天正式發出國內首張新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗核准函，可立即對受試者施打疫苗，展開臨床試驗。
食藥署藥品組科長張連成受訪時表示，國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者，先做安全性和毒性試驗，成為全台首家獲准進入人體試驗廠商。