| 【時報-台北電】中天（4128）、 合一（4743）12日雙雙宣布15日將停牌。據了解，主要是因合一旗下糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101，將公布三期試驗第二次期間分析結果。 合一在2016年7月18日就曾以ON101三期臨床可評估受試者的人數已達118人，進行期中分析。根據其全分析數據的初步結果顯示，用藥組60.3％的受試者傷口完全癒合，對照組則有34.4％的傷口完全癒合，兩組傷口癒合勝差25.9％，達統計學上顯著意義（P=0.004），而在當時宣布期中結果達標。 而後該公司也分別在大陸、美國等地區採取ON101多國多中心三期臨床實驗，因此，6月15日將依全部236位受試者試驗結果，進行第二次期間分析及評估報告。 至於中天停牌，主要是ON101大陸的權利在上海中天，因此，周一將與合一雙雙暫停交易。 合一日前股東會提到，ON101解盲，若數據正向，合一布局的美國市場，將透過醫材產品申請藥證，最快今年底取得美國藥證、最慢2021年上半年，若順利取得美國醫材藥證，歐洲、印度取證也相對有利；大陸則預計最快2021年取證。 目前ON101已鎖定美國、歐洲、大陸及印度四大市場，其中，美國市場商機約130億元、歐洲130～250億美元、大陸約人民幣1680億元。 合一表示，市面上糖尿病足潰瘍用藥，僅嬌生研發的 Regranex（利潰凝）為核可用藥，但Regranex在2008年被美國FDA警示，癌症病患使用該藥品死亡風險高，因此，目前糖尿病足潰瘍病患，只能透過清創、減壓、控制飲食來抑制傷口惡化。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導) |
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