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| 【時報記者郭鴻慧台北報導】保瑞(6472)為美國Vitruvias Therapeutics Inc.代工治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥Potassium Chloride ER(KCl)提前獲得美國FDA上市許可,本月即可出貨,搶攻全球126億美金的低血鉀症市場。保瑞今日股價開高,多頭伺機進攻160元大關,漲幅逼近2%。 據美國專業調研機構360 Research Reports,全球每年約有126億美元的低血鉀症市場,規模相當可觀。保瑞表示,這次為Vitruvias所代工治療低血鉀症的藥品,原訂8月才能取得美國FDA的上市許可,但因送件過程相當順利,亦未受疫情影響,所以提早至本月取得上市許可,加速上市時間。保瑞指出,6月已有一批產品即將出貨,後續訂單也持續商談中,今年下半年出貨量將依美國銷售狀況而定,未來除了美國外,也計畫銷售至其他市場。由於這款口服緩釋劑型需要有足夠的設備、技術跟規模,因此製程、生產門檻相當高,有別於其他同類藥品。 下半年營運展望,保瑞表示,將按照計畫持續提升產能利用率,除了KCl的新訂單外,新客戶的合作開發案也陸續增加中,其中與美國高速成長藥廠的合作案已在進行藥品開發及代工規畫,預計明年可完成美國FDA送件。憑藉高門檻的製藥生產技術,保瑞將持續擴展生產品項與產能利用率,帶動整體CDMO業務成長。 |