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| 【時報-台北電】安特羅(6564)向衛生福利部食品藥物管理署提出腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)之「新藥查驗登記(NDA)」申請。 預計完成時間：台灣疫苗的有效性評估俟越南三期臨床試驗完成時，依法公告並檢送台灣TFDA(衛生福利部食品藥物管理署)。越南規劃於109年下半年開始執行，俟越南完成三期臨床試驗，取得藥證後，依據此臨床數據向其他東協國家申請上市查驗登記。 腸病毒感染在嬰幼兒（小於5歲）的感染盛行率很高，是台灣、大陸及東南亞地區常見的嬰幼兒感染症，其中以腸病毒71型引起之感染症的致死率最高，此病症之預防疫苗需求孔急，在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打。 截至目前為止，全球僅有三家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證，皆在中國大陸，此三家疫苗廠所使用之病毒株亞基因型，與台灣流行的腸病毒株型不同。公司所開發之腸病毒71型疫苗產品是以台灣流行之病毒株B4亞基因型，配合生物反應器製程，且使用無血清的細胞培養技術，未來可以放大產程以達到高產量、高品質的生產。(編輯整理：龍彩霖) |
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