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懷特血寶PG2 進入FDA二期臨床
2009-08-25 工商時報 【杜蕙蓉／台北報導】
懷特新藥（4108）營運再獲捷報! 總經理江滄炫表示，治療原發性血小板缺乏症的「懷特血寶PG2」已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准，進行二期臨床試驗（IND），由於該症狀為罕見疾病，未來將有機會以孤兒藥快速審查機制模式，加速新藥核准上市。
另外，預防糖尿病患者產生病變懷特骨寶新適應症，亦因國內臨床效果頗佳，亦將趕在今年向FDA申請臨床，使懷特將有4種產品進入FDA臥床，對未來營運深具想像空間。
江滄炫指出，懷特是透過美國轉投資EcoPharm 公司，將「懷特血寶PG2」推展至美國FDA層次，顯示藥品除安全性高，亦具治療原發性血小板缺乏紫斑症（ITP）病患的潛力，未來將加強雙方之合作，以進軍全球最大的美國市場。
江滄炫說，「懷特血寶PG2」具有促進血小板生成的潛力及具調節免疫力的功效，FDA核准前亦具初步針對ITP病患的臨床試驗結果，未來更將向FDA尋求以罕見疾病孤兒藥快速審查機制，加速新藥核准上市。
江滄炫表示，懷特血寶PG2在台灣的臨床結果是化療或放療後引起的副作用具有減緩功效，並能確實改善癌症病患的生活品質和疲憊症狀。