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來源:健康養身   發佈於 2020-04-15 05:37

瑞德西韋初步結果 約有半數可出院

好醫師新聞網
2020年4月14日 下午3:34

好醫師新聞網記者吳建良/台北報導

瑞德西韋針劑/吉利德藥廠提供
首被發佈有蛒療效果之後,針對新冠病毒展開了大規模臨床試驗的吉利德新藥「瑞德西韋」,初步試驗結果已經出現;大約有半數使用呼吸器患者可以拔管。另外,也有約半數的患者可以平安出院。
吉利德藥廠,在四月十日,於權威醫學雜誌「新英格蘭期刊」,發表了53名住院並有嚴重新冠肺炎併發症的患者,所給予的瑞德西韋恩恤用藥結果。
五十三名患者中,近三分之二的患者(64%,n = 34/53)在起始時使用呼吸器,其中四名患者接受了體外膜肺氧合(俗稱:葉克膜ECMO)。
自從首次服用瑞德西韋起18天的中位追蹤期內, 68%的患者(n = 36/53)氧氣支持水平得到改善。使用呼吸器的患者中有一半以上能最終拔管自行呼吸(57%,n = 17/30),接近一半的患者(47%,n = 25/53)在接受瑞德西韋治療後出院。
追蹤28天後,根據Kaplan-Meier分析,累積發生率定義為出院和/或在預先定義的六等級分數量表上,與起始相比改善了至少兩等級,臨床改善的累計發生率為84%。
不過結果也顯示,有使用侵入性呼吸器與非侵入性呼吸器的患者相比,前者臨床改善的頻率較低(HR:0.33 <95%CI 0.16,0.68>)。另外在所有患者中,70歲以上患者與小於50歲患者相比,前者臨床改善的頻率也比較低(HR與<50歲:0.29 <95%CI 0.11、0.74>) >)。
此研究總死亡率為13%(n = 7/53),使用侵入性呼吸器患者的死亡率為18%(n = 6/34),使用非侵入性呼吸器的患者為5%(n = 1/19)。 增加死亡風險的因素包括年齡大於70歲和較高的血清肌酐值水平,表示病人腎功能下降。
 研究中觀察到肝發炎指數(ALT和/或AST)升高率為23%(n = 12/53),屬輕度至中度,治療期間未檢測到新的不良藥物反應。
早前,吉利德科學董事長兼首席執行官丹尼爾曾發表公開信,表示在得知瑞德西韋可能具備治療新冠病毒的潛力時,公司圑隊已著手建立大規模產量供應鏈。瑞德西韋的製造需要特殊化學和多種化學反應的線性過程,其中幾項程序每項需要花上數週時間才得以完成;另外還需要稀有原料和全球產能有限的無菌生產能力,才能製造出最終的藥物供患者使用。
展望未來,吉利德科學將進一步提升瑞德西韋的供應量,大膽設下在本年十月生產超過給50萬名患者使用的劑量,並在年底生產超過給100萬名患者使用的劑量。吉利德科學公共事務執行副總裁兼總顧問Brett Pletcher也在4月10日的公開信中表示,正與聯合國兒童基金會討論,於緊急時以人道主義立場為有需要的國家提供藥物支援的可行性。

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