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來源:財經刊物
發佈於 2014-06-10 08:56
基亞肝癌新藥PI-88,最快7月底公布期中分析結果
基亞肝癌新藥PI-88,最快7月底公布期中分析結果
時報記者郭鴻慧台北報導 (2014-06-10 07:44:49)
生技股市值王基亞(3176)的肝癌新藥PI-88臨床試驗結果,將在7月底或8月正式公布期中分析結果,此藥的成敗與否將會正式出現答案。
基亞的肝癌新藥PI-88去年底已達成500位病人的收案目標,其中一半有投藥(指PI-88),另一半則無,今年5月底已有131位病患肝癌復發,達當初臨床試驗設計的規劃目標,現在需要花2個月的時間分析復發者的資料,再送進由專家組成的獨立資料審議委員會,討論期中分析數據。
PI-88討論結果將有三種,一種是數據很好,基亞將直接申請藥證,據以往經驗,時間需要半年到1年左右;第二種是結果還算正面,但需完成所有的臨床試驗,如此一來拿到藥證的時間將會延後;第三種是數據很差,宣布臨床試驗失敗。