imei 發達集團副處長
來源:財經刊物   發佈於 2014-02-15 07:28

七項原料藥上市,神隆(1789)今年營收再戰新高

【財訊快報/何美如報導】台灣神隆(1789)深耕中國市場,共計10項原料藥已送件申請中國藥證,並有2項癌症產品與製劑廠合作策略聯盟;而常熟廠廠更傳捷報,近日成功承接一項標靶抗癌藥物的代客研發及未來製造代工業務,在手專利新藥代工業務合計共5項,均在臨床二、三期階段。至於2014年營運,營收成長幅度仍以超越藥界平均值為目標,預計有7項原料藥上市,其中,血癌、骨髓癌產品預計3-6個月開始挹注業績。
大陸江蘇常熟廠去年底完成二期工程落成典禮,目前已獲得4項藥品生產許可證,其中1項為抗癌原料藥、1項為抗病毒原料藥,目前已有1項送件申請中國大陸藥證,3項則規劃經由ANDA申請美國上市。總經理馬海怡表示,在許多歐美大藥廠在中國境內需要符合國際GMP及工安環保水準的代工夥伴情況下,神隆常熟廠有極佳的優勢及機會爭取這些商機。
台灣神隆則有9項原料藥送件中國申請藥證,其中5項為抗癌用藥、2項為心血管疾病用藥,剩餘2項分別為阿茲海默症用藥、前列腺肥大用藥。合計常熟廠的1張藥證申請,共計十項原料藥已送件申請中國藥證。
另外,神隆也與下游製劑廠合作,未來將攜?漭蚑衪鴟臚弇s劑藥證,已有多發性骨髓癌、血癌二項產品進行製劑開發,前者預計8、9月申請生產許可證。
而常熟廠近期成功承接一項標靶抗癌藥物的代客研發及未來製造代工業務,該項進入臨床第二期的標靶藥物由ASLAN Pharma與某家跨國大藥廠共同開發,日前神隆常熟已通過客戶的GMP查核,預期治療的癌症包括攝護腺癌以及乳癌等。上述兩種癌症目前全球患者人數分別超過350萬人及600萬人,市值預期在2020年及2022年分別達到美金65億元及187億元。
此外,台灣神隆代客生產抗憂鬱藥品Vilazodone,已順利技轉至常熟廠並通過國際藥廠之查核,可在常熟廠生產中間體。常熟廠目前爭取到新藥代客研發及生產的專案共計8項,其治療領域包含腸胃道疾病、癌症、預防愛滋病、嗜睡症等藥物,其中5項已經進入臨床,1項在3期、4項在1期。神隆希望以符合國際最新cGMP管理標準,爭取國際及中國藥廠的新藥代客研發及製造服務(CRAM Services)之龐大商機。
展望2014年,馬海怡表示,今年營收還是會比去年好,將再刷新歷史記錄,成長幅度則以超越藥界平均值為目標,也會有7項原料藥上市,其中,血癌、骨髓癌產品預計3-6個月在美國上市,市場規模各為3.65億美元、2.54億美元。不過,去年第四季起,常熟廠完工,折舊費用逐漸增加,預估今年折舊費用將超過5億元,毛利率會有些壓力。

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