基亞生技進駐廈門生物醫藥港
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（中央社記者羅秀文台北2013年12月 5日電）基亞生技
(3176)今天與廈門海滄區政府簽訂投資合約，將在廈門
生物醫藥港成立2家100%持有的子公司，負責肝癌新藥
上市後的營運管理，預計於明年1月進駐。
廈門政府將生物醫藥列為重點扶持發展的戰略性新
興產業，全力打造廈門生物醫藥港，加上海西陸續出爐
生技醫藥相關的優惠政策，目前多家台灣生技公司正評
估將廈門生物醫藥港做為進軍中國大陸市場的灘頭堡。
基亞明年初將成為首家落戶廈門生物醫藥港的台灣
生物醫藥上市櫃企業，爭取中國大陸龐大的醫療商機。
基亞董事長張世忠指出，肝癌新藥PI-88第3期臨床
收案已近尾聲，預計明年在台灣及大陸同時申請新藥上
市。PI-88是台灣指標案件，同時是大陸快速審查案件
，並適用「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」，明年將
申請兩岸新藥共同認證。
此外，基亞表示，廈門試劑子公司明年初將進駐生
技標準廠房，建立大陸檢驗試劑生產基地，從事臨床診
斷試劑及醫療器械的研發、生產及銷售業務。
預計於2、3年內，生產、認證並銷售多項產品，其
中包含基因檢測、腫瘤檢測、傳染性疾病檢測、用藥指
引等高階檢驗試劑，廈門子公司目標設定成為大陸前3
大檢驗試劑公司。
基亞指出，根據海西近期出台的政策，在台灣已批
准上市的2類醫療器械審核等許可權已下放到廈門市藥
監局，對於台灣已上市的醫藥器械產品擬在廈門投資建
廠生產的2類產品(含2類診斷試劑)的生產許可證驗收、
品質管制體系考核、註冊審核等，大幅縮短審批時間。
另外，並支持廈門市進口台灣已批准上市的藥品、
保健食品和醫療器械產品，儘量縮短審批時限，有助台
灣醫藥廠商在大陸發展。