大狗狗 發達公司監事
來源:財經刊物   發佈於 2012-02-20 16:58

張念慈:擁千億美元商機,「台灣品牌」新藥勢在必行

【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣浩鼎生技董事長張念慈表示,台灣一定要做「台灣品牌」的新藥,如果不做,台灣就永久沒有生技產業。張念慈指出,台灣目前研發的新藥很多都是改良別的劑型,或只完成臨床一、二期就授權出去,這樣雖然風險較低,但會讓台灣生技產業茁壯,要想做台灣品牌的新藥須具四大要素。
張念慈表示,第一需要有很好的「團隊」,台灣浩鼎陸續延攬全球第二大製藥廠葛蘭素前大中華區總裁黃秀美、前中天研發長游丞德及OPTIMER多項臨床負責人的許友恭加入,團隊實力堅強。第二要有「財力」,台灣浩鼎生技的資金10年來一共投資了17億元,成果非常不一樣。
第三要有研發到製造的能力,包括從研發一直到臨床完成、生產、銷售從頭到尾都做,NDA(新藥上市審查申請)、DMF(藥物主檔案)都是自己可以掌握。第四是台灣最缺的「新藥審查機構」,張念慈說,如果要讓台灣在全球新藥產業占有一席地位,那台灣藥物審查機關得先通過一個具全球潛力的「台灣新藥」,並獲得美國FDA及歐盟等法規國家認同,就能創造台灣生技業的歷史機會。
張念慈指出,只要能真正做到新藥從研發到製造、銷售,將對台灣生技業有很大的幫助,因為這是幾千億美元的商機,資金就會流入台灣,資本市場也會有信心;再者,現在中國也在推醫藥十二五計畫、台灣有黃金十年,如果哪一方有新藥先通過NDA,未來在大中華區的生技業將具有主導權。

評論 請先 登錄註冊