財訊新聞 　 2025/02/03 16:42

【財訊快報／記者何美如報導】再生醫療公司長聖國際生技(6712)公布1月單月營收達5951萬元，較去年同期成長11.23%，刷新同期紀錄。總經理黃文良表示，長聖的細胞治療產品廣受醫師和患者好評，進而推動細胞受託開發製造(CDMO)業務蓬勃發展，目前訂單能見度已延伸至第四季，合作醫院數及合作細胞治療項目持續擴大，2025年營運樂觀，有望再創新高。

長聖持續拓展新藥產品線，以雙軌進行幹細胞與帶有靶向外泌體來改變心肌梗塞治療模式，旗下異體臍帶間質幹細胞（UMSC01雙途徑注射治療受損心臟，目前已進入第二期a臨床試驗，為台灣第一家以幹細胞治療心肌梗塞進入二期再生醫療業者，並完成10位病患施打。透過心肺運動測試（CPET）評估心肺功能，初步數據顯示UMSC01治療組的患者心肺功能改善優於對照組，且未出現嚴重副作用，展現良好的安全性與潛在療效。

除了幹細胞療法，長聖積極開發靶向外泌體（Exosome）新藥，為急性心肌梗塞（AMI）提供全新治療選擇。這款靶向外泌體能攜帶特定的 microRNA，調控心肌細胞的增殖與存活機制，抑制影響細胞修復的基因表達，使受損心肌細胞得以再生、恢復功能，而不僅是延緩病情惡化。

相較於傳統導管施打的限制（如侵入性高、不便於急性期患者），這款新藥具備高度專一性，當心肌細胞受損時才會暴露細胞表面標靶，確保外泌體能精準結合受損細胞，不影響其他正常細胞。靶向外泌體可透過周邊靜脈注射，直接送達受損心肌細胞發揮作用。其中的microRNA透過外泌體載體進入受損細胞，促進細胞再生、恢復心肌功能。

根據世界衛生組織（WHO）統計，心肌梗塞已成為全球頭號死因，每年奪走超過 1700萬條人命。其中，美國40%死亡病例 與冠狀動脈疾病相關，而急性心肌梗塞正是主要致死因素之一。當冠狀動脈阻塞，心臟組織因缺氧受損甚至壞死，現行治療手段如 支架手術與藥物 雖能降低二次傷害，但無法真正修復已受損的心肌細胞，使患者仍面臨心臟衰竭的風險。

長聖預計今年向美國食品藥物管理局（FDA）提出Pre-IND Meeting申請，為新藥進入臨床試驗鋪路。如果順利通過，這款新藥有望成為全球首創的靶向外泌體心血管治療，為數千萬心血管疾病患者帶來新的希望。