順藥宣布腦中風新藥臨床二期試驗安全性達標。圖為順藥董事長王素琦。 （晟德提供）
〔記者陳永吉／台北報導〕國內順天醫藥（6535）昨天召開重大訊息記者會，說明旗下針對治療急性缺血性腦中風新藥LT3001臨床二期試驗解盲結果，由於主要評估指標─安全性有達標，顯示LT3001安全耐受性良好，順藥宣布此臨床二期試驗解盲成功。
順藥此臨床二期試驗是在中國進行，由合作夥伴上海醫藥執行，根據上海醫藥公告，此次試驗為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床研究，總共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性，包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率，包括首次給藥後3天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。
根據公告，首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似，且絕大多數為輕中度。3組均未發生症狀性顱內出血，僅3例受試者發生無症狀性顱內出血，且均發生在安慰劑組。
在次要指標─療效指標方面，顯示於發病內24小時接受LT3001治療的目標族群患者中，有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態（mRS=0-1），且改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據，顯示出初步療效，完成概念性驗證。
順藥指出，此次試驗結果為LT3001在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定了關鍵數據支持，公司將持續與授權夥伴上海醫藥保持密切合作，並積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計畫的進展，致力於為腦中風患者提供更加創新且有效的治療選擇。