2024-10-11 16:37:57 記者 新聞中心 報導
東生華(8432)今(11)日表示，公司在次世代基因檢測(NGS)領域再次創下里程碑。今(2024)年8月台灣首篇液態切片(胸水)研究成果成功發表於國際期刊，在10月也成功獲得台灣衛生福利部核准，成為首例通過「實驗室開發檢測與服務」(Laboratory Developed Tests and Services, LDTs)的液態切片(體液)NGS 基因檢測。

公司指出，隨著台灣於今年2月落實LDTs認證，東生華經過嚴謹的數據審查和技術驗證，於本月正式通過該項認證。這不僅提升東生華在精準醫療分子檢測領域的競爭力，也確保為患者提供的基因檢測服務具有高度的可靠性和準確性。

衛生福利部於10月8日發函核准確認通過三項檢測項目，包括「癌克準-100組織切片」、「癌液準-100 液態切片(體液)」及「癌液準-100 液態切片(血液)」。其中，癌液準-100液態切片(體液)是專門獨立針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液進行NGS基因檢測產品，為台灣首例通過LDTs審查許可。

東生華進一步指出，癌液準-100液態切片(體液)突破了傳統細胞塊檢測的局限。相較於傳統方法只能檢測到約51%的癌症驅動基因突變，東生華的液態切片技術識別出超過92%的突變，涵蓋常見的EGFR、ALK、ROS1等基因，以及罕見的非熱點區域突變，如EGFR、KRAS、MET exon 14跳躍突變、NRAS、BRAF和ERBB2擴增等。

東生華並表示，癌液準-100液態切片(體液)在靈敏度和檢測範圍上顯著優於傳統檢測。此外，液態切片相對於組織活檢具備更低的侵入性，且能在平均7天內提供報告，大幅縮短了檢測時間，提供了快速且精準的臨床決策依據。目前，該技術已在台灣多家醫學中心完成臨床驗證，累計檢測超過1000例。

東生華指出，其液態切片產品不僅為癌症基因檢測帶來了新突破，也在精準醫療領域邁出了重要的一步。這項成果讓台灣在國際上更具競爭力，公司將繼續努力，推動更多創新技術，期望為醫療團隊和患者提供更快、更精準的診斷工具。未來，東生華會持續在這個領域深耕，讓更多人能夠從中受益，共同迎接精準醫療的新時代。