個股：訊聯(1784)全球首件臍帶間質幹細胞新藥治療肺部纖維化進入二期臨床
2024/04/02 13:05 財訊快報／記者劉居全報導
訊聯(1784)從細胞治療續攻新藥，臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案近50%，幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，加速新藥開發。而訊聯外泌體結合基因轉殖研究，亦獲國際重要期刊發表。
全球首件臍帶間質幹細胞治療肺部纖維化進入人體臨床二期案件，即為訊聯新藥BU-01！肺部纖維化是難以根治、未被滿足的醫療需求，晚期肺纖維化5年存活率比癌症還低，而幹細胞新藥製劑有助於減緩病程，未來將因人口老化需求遞增。同時，BU-01用於治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)，近日也加速腳步，人體臨床二期收案近50%。繼新冠疫情期間，訊聯透過與醫院合作申請恩慈療法，治療COVID-19引起的ARDS，再度證明細胞新藥研發實力。
此外，全球高達5成人口患有不同嚴重程度的乾眼症，且比例隨年齡增長而增加，由訊聯細胞智藥主導開發，治療乾眼症的臍帶間質幹細胞外泌體新藥ExoTear，榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導。訊聯不僅致力於新藥研發，更進一步帶動醫藥級的外泌體製品規模化，將醫美皮膚、毛髮保養品之開發，推升至國際化妝品INCI認證規格，不斷擴大服務量能，快速穩定的提供次世代外泌體。
訊聯近期與專家學者合作將基因轉殖技術結合到外泌體，產生更具獨特的修飾性外泌體，進而改善急性肺損傷(ALI)。此前瞻性研究，獲刊《Journal of Biomedical Science》國際期刊(影響指數IF=11)。訊聯因應不同疾病及需求，採用不同客製化的服務對策，佈局未來長期成長動能。
據iHealthcareAnalyst市調，全球特發性肺纖維化市場因人口老化推升治療需求，預估2031年將達到117億美元，複合年增長率7.3%。