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國邑*開發中新藥L608 獲美授予孤兒藥資格認定
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發達公告
鈞鈞
發達集團副總裁
來源:
價值投資
發佈於 2023-12-18 11:30
國邑*開發中新藥L608 獲美授予孤兒藥資格認定
《興櫃股》【時報-台北電】國邑*(6875)開發中新藥L608獲美國FDA審查通知授予孤兒藥資格認定。 國邑*表示,新藥L608開發用於治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍,獲得美國FDA認定「孤兒藥」的資格,未來將可獲得美國主管機關給予更多的行政協助、加速審查以及新藥上市後7年的市場獨佔權利等優惠措施,有助於加快在美國上市的速度。(編輯:張嘉倚)
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