個股：杏國(4192)胰臟癌三期試驗CTA68，FDA通知停止，待收修正計畫補件
2022/05/18 10:04 財訊快報／記者何美如報導
杏國新藥(4192)想拚敗部復活，4月獲美國FDA核准執行的SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗(臨床代號CTA68)，忽然接獲FDA通知停止CTA68臨床試驗執行相關事宜，將待收到FDA計劃書內容修正之指示後再行補件，此消息預期可能衝擊今日股價走勢。
杏國研發中胰臟癌新藥SB05PC(Endo TAG-1)，2021年全球三期臨床試驗(CT4006)解盲，未達到統計學上顯著意義，不過，杏國根據前次三期臨床試驗之試驗數據，仔細分析臨床資料抽絲剝繭後發現，在特定情況的條件下SB05PC能有效增加病人整體存活期，且副作用低可維持病患生活品質，仍有繼續研究之價值，今年4月獲得美國FDA核准執行的SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗(臨床代號CTA68)。
不過，杏國今日上午七點公告，已於昨晚深夜9:30時接獲通知，與FDA辦理視訊會議，最後結論停止CTA68之執行，將等待收到FDA正式文件通知該計劃書內容修正之指示後，再行補件。
CTA68胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗主要是針對轉移性胰臟癌病患使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場，SB05PC (EndoTAG-1)為帶正電荷微脂體抗癌新藥，本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel)，嵌入帶有中性和陽離子脂質之微脂體(neutral and cationic liposomes)中，以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合，進而抑制腫瘤新生血管，並殺死腫瘤細胞。