個股：泰福-KY(6541)高層又異動，董事長閻雲挑大樑領軍走向商業化
2021/11/01 10:05 財訊快報／記者何美如報導

泰福-KY(6541)10月30日公告，執行長及財務長陳林正因業務繁忙辭職，相關職務由董事長暨總裁閻雲博士代理。閻雲表示，泰福在過去領導階層的打造之下，已有穩固基礎，一切計畫持續進行，除了發展生物相似藥之外，也發展抗體新藥，朝CDMO業務邁進。

泰福近一年多以來高層異動不斷，創辦人趙宇天2020年11月卸下執行長職務，今年3月更進一步卸下董事長職務，由原本的財務長陳林正陸續任接任，8月公告閻雲擔任董事長及總裁，10月30日再公告，執行長及財務長陳林正辭職，理由是業務繁忙，相關職務由董事長暨總裁閻雲博士代理。

在藥品開發上，目前泰福已經有兩張藥證申請送入美國食品暨藥物管理局FDA審查的泰福生技公司，現階段正為此申請藥證的兩項生物相似藥產品--TX01(原廠參考藥Neupogen)以及TX05(原廠參考藥Herceptin)商業化而積極準備相關事務。

根據日前與FDA開會之結果，FDA並未要求泰福之第一項生物相似藥產品TX01更多資料，預計近期就能完整送交補件資料供FDA審核。而在美國藥證審查之進展之外，日前加拿大健康部門也核准了TX01在加拿大的上市許可證，讓泰福生技擴展在美國之外的市場版圖。

至於泰福的第二項生物相似藥產品TX05，10月獲得FDA接受藥證申請，FDA除了肯定臨床實驗結果之外，泰福也繼續與FDA進行溝通，以利後續之藥證審查。

閻雲表示，泰福生技在過去領導階層的打造之下，已有穩固基礎，一切計畫持續進行。目前除了發展生物相似藥之外，泰福生技也善用其既有之產品發展基礎及生物藥製程平台，發展抗體新藥，將朝向發展專注及精緻的CDMO業務邁進。