個股：高端疫苗(6547)新冠疫苗拔得頭籌，獲衛福部核准進入二期臨床試驗
2020/12/30 10:05 財訊快報／記者何美如報導

新冠肺炎疫苗開發跟時間賽跑，高端疫苗(6547)今日上午公告，已於12月29日取得台灣衛福部食藥署(TFDA)核准進行第二期人體臨床試驗，在國產疫苗中拔得頭籌，此消息也激勵29日股價尾盤急拉攻上漲停，上演慶祝行情。

高端的新冠肺炎疫苗（MVC-COV1901）係技轉自美國國衛院（NIH），建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，並篩選出候選疫苗免疫組合物。現已完成臨床前藥毒理試驗、倉鼠攻毒試驗，並完成第一期人體臨床試驗期中分析報告。

高端表示，109年12月15日向TFDA提出第二期人體臨床試驗申請，經TFDA專家會議審查評估後，12月29日取得TFDA第二期臨床試驗許可。因應疫苗緊急使用授權之開發需求，將與法規主管機關討論二期試驗期中分析時程，後續將循緊急使用授權（EUA），申請疫苗緊急使用授權（EUA）上市。

根據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)統計，截至12月28

日，全球已有8076萬例新冠肺炎確診個案，其中176.4萬人死亡，疫情持續快速擴散，目前市場尚無法估計。全球各國政府與疫苗廠已積極投入疫苗開發，並以疫苗緊急使用授權（EUA）與疫苗預採購政策加速疫苗研發與量產，以確保各國疫苗供應無虞。

根據高端先前規劃，新冠肺炎疫苗預計今年12月進入臨床二期，目標明年第一季完成收案，至少收案3700人，在明年6月底之前取得衛福部EUA上市許可。