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大海洋 發達集團副總裁
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來源:哈拉閒聊
發佈於 2017-01-11 06:56
浩鼎新藥 擬在美臨床三期
浩鼎新藥 擬在美臨床三期
2017-01-11經濟日報 記者黃文奇/台北報導
浩鼎因內線案遭起訴,不過新藥開發進度不受影響,浩鼎昨(10)日公告,旗下新藥OBI-822的臨床三期試驗設計,將於美國食品藥物管理署(FDA)選定的適當時程召開諮詢會議,這也是浩鼎新藥解盲後,公司對新藥開發進度首度鬆口,顯示浩鼎鎖定美國市場,期望進軍全球。
浩鼎案起訴中研院前院長翁啟惠、董事長張念慈等六人,公司內部昨日表示,大家都對此案仍有信心,也堅信此次打擊是「黎明前的黑暗」,公司的產品開發進度不受影響。
雖然輿論均指向翁啟惠、張念慈二人的貪汙與行賄罪嫌,但公司股價表現淡定,未如預期的「大跌」,上市櫃生技指數震幅也都在1%以內,顯示此案對生技產業的影響日微。
浩鼎昨日股價歷經一日的震盪,小幅跌2.4%,守住294.5元,業界分析,顯示一般散戶手上的持股,已在此波起訴傳聞前陸續出脫,底部逐漸形成。
浩鼎昨日公告,旗下OBI-822的臨床三期試驗設計的規畫一直進行中,已與美國FDA商擬出二期後三期前諮詢會議(End-of-Phase 2 Meeting)議題,將配合美國FDA選定適當時程召開此諮詢會議。
對於浩鼎近幾個月來首度「鬆口」新藥開發進度,業界分析,顯示公司對OBI-822解盲不如預期後,該產品的臨床三期設計已完備,下一步就等著要跟美國FDA討論臨床設計細節,因此預估這個諮詢會議應該不會拖過1月。