新藥股王浩鼎(4174)乳癌新藥OBI-822 二/三期臨床試驗解盲結果，主要療效指標(Primary endpoint)未達標，今(22)日下午舉行解盲結果之說明會，現場法人爆滿，不到1點半就座無虛席，不少法人甚至必須站著聽。
雖然傳統癌症治療多以PFS作為主要療效指標，但全球多數免疫療法多總體存活率(OS)為主要指標，是各國主管機關是否給予藥證重要指標，會同時參考安全性、副作用，因此，PFS不會是唯一參考依據。
此外，臨床試驗多數有免疫反應病人會產生好的抗體數量及療效，免疫抗體的族群有顯著指標意義，中研院院長翁啟惠也表示，逾8成的病人有免疫反應，也產生抗體，迄今沒看過這麼有效的疫苗，預料今日法說，法人除聚焦在OS、安全性等表現，更會關注試驗組的免疫反應。