藥廠未向我申請 「Addyi」國內難開賣
記者郜敏／臺北報導2015-08-21
美國食物及藥物管理局已批准全球首款刺激女性性慾的藥物上市，這款粉紅色小藥丸「Addyi」，將於10月17日在美國率先開賣。衛福部食品藥物管理署對此表示，因研發該款藥物的藥廠尚未向該署申請藥證，加上一般國外上市新藥來臺申請藥證，約需1年的審查流程才能在國內上市，因此該款藥在國內最快何時能上市，至今仍沒有答案。
食藥署指出，國內目前僅有男性壯陽藥如威而鋼、樂威壯等，沒有刺激女性性慾的藥物。若國外上市新藥來臺申請藥證，需經過臨床試驗、藥物動力學等審查程序，確認用藥安全無虞且有效，才可能核發藥物許可證，相關行政審查耗時約需1年。
食藥署指出，若民眾要自國外攜入藥品，除了必須是具備藥商資格的公司產品外，帶回的藥品也僅能自用不得販售或轉移給他人，同時符合攜帶數量規定。