商之器行動醫療軟體，獲美FDA認證
2014-09-22 13:17
時報資訊
【時報記者郭鴻慧台北報導】
商之器(8409)旗下行動醫療影像軟體iDO Viewer，上周獲得美國FDA(食品藥物管理局)Class II(第二級醫療器材)核准通過。
商之器表示，行動醫療目前在全球已有多種不同服務模式，但過去並無明確法規規範在診療上的應用。美國FDA非常重視醫療軟體的監管與上市前的規範，尤其針對新興行動醫療軟體，須能在使用安全與風險責任下，兼顧醫療安全與診斷上的創新。
FDA在2013年9月發布管理規範與上市前認證，以確保行動醫療軟體的安全與有效性。商之器研發團隊運用獨家影像串流技術，並同步整合雲端與行動裝置，提供醫師進行診斷，並率先透過美國FDA認證。
目前全球行動醫療市場規模於2011年約達7.2億美元，預估至2016年整體市場規模將可達到110億美元，年複合成長率高達72%。行動醫療已成為未來醫療發展新趨勢，不僅打破時間與場域的限制，也讓醫療服務有重大突破。在行動醫療環境日趨成熟之下，透過法規的明確化及認證，讓商之器在行動醫療領域中占有優勢，可望獲得更有利的競爭地位。